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　　N95口罩認證概述：

　　世界衛生組織(WHO)建議在與甲流患者接觸時，將佩帶N95口罩作為避免感染的手段之一。

　　N95型口罩，是NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的);“95”是指，在NIOSH標準規定的檢測條件下，過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

　　N95型口罩-簡介

　　1、“N95”是美國CDC下屬的職業安全與健康研究所(NIOSH)制定的標準，不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

　　2、在NIOSH制定的9種標準中，N95是感染防護的最低標準，價格便宜而易于被醫療機構等采用。N95型口罩用于職業性呼吸防護，包括某些微生物顆粒(如病毒，細菌，霉菌，碳疽桿菌，結核桿菌等)。

　　3、N95口罩的最大特點就是可以預防由患者體液或血液飛濺引起的飛沫傳染。飛沫的大小為直徑1至5微米。美國職業安全與健康管理局(OSHA)針對醫療機構規定，暴露在結核病菌下的醫務人員必須佩戴N95標準以上的口罩。
 

　　關于NIOSH：

　　NIOSH：美國國家職業安全衛生研究所(National Institute for Occupational Safety and Health)

　　根據1970年美國頒布的《職業安全衛生法》，美國建立了職業安全與衛生管理局(OSHA)和國家職業安全衛生研究所(NIOSH)。

　　OSHA隸屬于美國勞工部，主要職責是負責制定作業場所安全衛生標準，并檢查標準的執行情況。

　　NIOSH隸屬于美國衛生與人力服務部-疾病預防控制中心(CDC)，主要通過提供職業安全衛生領域的研究、信息、教育和培訓等方面的服務，確保工作場所工人的安全與衛生。

　　國家職業安全衛生研究所(NIOSH)建立國家個體防護技術研究實驗室(NPPTL)項目。該實驗室在匹茲堡建立，主要是幫助那些在日常工作過程中必須使用個體防護設備(呼吸器、頭盔、手套等)的工人，提高其預防傷害和疾病的能力。國家個體防護技術研究實驗室下一步的研究計劃是通過開展研究，確保個體防護技術能夠更好的適應新工藝、新工作場所等條件。

 

　　N95型口罩-標準

　　1、N95口罩是NIOSH在1995年制定的9種標準之一。“N”表示“不耐油(not resistant to oil)”。“ 95”表示暴露在規定數量的專用試驗粒子下，口罩內的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%。其中95%這一數值不是平均值，而是最小值，所以實際產品的平均值大多設定在99%以上。

　　2、NIOSH認證的其他防顆粒物口罩級別還包括：N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100，這些防護級別都能夠覆蓋N95的防護范圍，其中“R”是指，適合油性或非油性顆粒物，若用于油性顆粒物的防護，使用時間不超過8小時;“P”是指，適合油性或非油性顆粒物，若用于油性顆粒物，使用時間應遵循制造商的建議。而“99”和“100”分別指過濾效率水平。

　　3、根據耐油性分為“N”、“R”、“P”，根據捕捉率分為“95”、“99”與“100”。“R”表示“耐油(resistant to oil)”，“P”表示“防油(oil proof)”，捕捉率中的“99”表示在99%以上，“100”表示在99.7%以上。

　　4、此外，N100、P100、R100三型口罩用0.3微米顆粒進行測試時，阻隔效率須達到99.7%以上，N99、P99、R99都是過濾率在99%以上，而N95、P95、R95都是過濾率在95%以上。

　　因此，N95口罩用0.3微米氯化鈉顆粒進行測試，阻隔率須達95%以上，并經戴用者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進出。符合此測試的才發出N95認證號碼。
 

　　表1：Niosh認證的9種防固體顆粒物口罩：

　　其他國家類N95等級過濾標準

　　1、歐盟EN149 標準

　　FFP1: 最低過濾效果>80%

　　FFP2: 最低過濾效果>94%

　　FFP2: 最低過濾效果>97%
 

　　2、澳洲AS1716標準

　　P1: 最低過濾效果>80%

　　P2: 最低過濾效果>94%

　　P2: 最低過濾效果>99%
 

　　3、日本MOL標準

　　DS1：最底過濾效果>80%

　　DS2：最低過濾效果> 959%

　　DS3： 最氏過濾效果>99.9%
 

　　4、中國：

　　GB6223-86UDC614.894

　　N95口罩認證申請條件

　　1、生產商才可以申請；

　　2、N95型口罩用于職業性呼吸防護；

　　3、需要測試樣品；

　　4、口罩內的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%。

 

　　N95口罩認證周期：

　　關于N95口罩認證，從測試到認證的周期，一般在4至5個月。

　　N95口罩認證申請流程

　　1、只有生產商可以申請NIOSH認證。

　　2、提交申請書，技術資料和樣品。

　　3、美國實驗室執行測試與評估，NIOSH頒發證書和標簽。

　　4、生產商使用標簽。

 

　　N95口罩認證益處：

　　用于某些顆粒物的呼吸防護，如打磨、清掃和處理礦物、面粉及某些其它物料等過程產生的粉塵，還適用于因噴灑而產生的液體的或非油性的不產生有害性揮發氣體的顆粒物。能有效過濾和凈化所吸入的異常氣味(有毒氣體除外)。本產品可幫助降低某些可吸入微生物顆粒物(如霉菌、炭疽桿菌、結核桿菌等)的暴露水平，但不能消除接觸傳染、生病或死亡的風險。

 

　　N95口罩認證證書樣本：